物理和化学稳定性在各种不同产品类型的开发、制造和储存中起着至关重要的作用，包括药品、化妆品、食品和农用化学品。然而，在物理和化学稳定性的来源以及用于测量它们的实验技术方面存在一些重要区别。
Microtrac提供满足各中颗粒分析技术的设备
物理和化学稳定性在各种不同产品类型的开发、制造和储存中起着至关重要的作用，包括药品、化妆品、食品和农用化学品。然而，在物理和化学稳定性的来源以及用于测量它们的实验技术方面存在一些重要区别。
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物理稳定性是指配方随着时间的推移保持其物理特性（例如外观、质地和粒径）的能力。为了提高配方的物理稳定性，人们在制备方法上投入了大量的努力和研究，因为物理稳定性差会导致沉淀、乳化和结块等问题。1物理不稳定也会对产品的功效甚至安全性产生影响。2
整体物理稳定性产品可能受多种因素影响，包括温度、湿度和光照。例如，在储存、运输或使用过程中，暴露在高温下会导致相分离或颗粒大小变化，从而可能影响买家的感知和满意度。3
另一方面，化学稳定性是指配方随着时间的推移保持其化学完整性和效力的能力。完整性和效力是指产品中活性成分的分子结构以及它们是否保持完整或不变。化学不稳定性会导致药物或化学品降解，从而影响其疗效、安全性和保质期，并且通常受 pH 值波动、氧化、水解过程或细菌活动的影响。
氧气在化学稳定性方面存在很大问题，因为许多药物分子会与氧气发生反应， 发生不需要的化学变化。与氧反应导致降解并形成杂质和降解产物。水解可能在接触水中发生，这是一个类似的过程，会导致类似的问题，形成新的、不需要的化合物。
有助于样品中化学和物理稳定性的现象不同;因此，它们需要不同的测量技术进行分析。
物理稳定性通常通过目视检查和长期测试来评估——可能需要长达几个月的时间才能评估样品是否有任何不稳定性。沉降和乳化测试在乳液中至关重要，以评估颗粒是否保持悬浮、沉降到底部或与溶液分离。4
了解颗粒粒度对于确定和预测物理稳定性以及进行流变测量以了解最终产品的物理和机械特性至关重要。进行全面的物理和长期稳定性评估可能是一个相当耗时的过程。先进的分析仪器可以提高检测通量，提供更高的客观性，并允许在天然状态下分析产品。
化学稳定性通常使用用于化学鉴定的分析方法进行评估，例如液相色谱或气相色谱 （HPLC – GC）、质谱 （MS） 和红外光谱 （FTIR）。这些方法有助于识别和定量由于化学不稳定而可能形成的任何降解产物或杂质。此外，在各种条件下（如温度、湿度和光照）进行稳定性研究，以确定药品的保质期。
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